Нормативно-правовые акты

НОРМАТИВНО – ПРАВОВЫЕ АКТЫ РЕГУЛИРУЮЩИЕ ПРОВЕДЕНИЕ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ

1. Кодекс РК «О здоровье народа и системе здравоохранения»;
2. Приказ МЗСР РК от 27 мая 2015 г. № 392 «Об утверждении надлежащих фармацевтических практик (Стандарт надлежащей клинической практики (GCP), приложение 2 к приказу);
3. Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 2 апреля 2018 года № 142»; «Об утверждении Правил проведения медико-биологических экспериментов, доклинических (неклинических) и клинических исследований, а также требований к доклиническим и клиническим базам»);
4. Приказ МЗ РК от 31 марта 2010 г. №222 «Перечень доклинических и клинических баз, имеющих право проведения доклинических и клинических исследований в здравоохранении»;
5. Приказ МЗСР РК от 10 марта 2015 г. №127 «Правила аккредитации в области здравоохранения» (5. Порядок аккредитации медицинских организаций на право проведения КИ фармакологических и ЛС, ИМН и МТ);
6. Приказ МЗСР РК от 29 мая 2015 г. № 421 «Правила проведения фармаконадзора лекарственных средств и мониторинга побочных действий»;
7. Приказ МЗСР РК от 28 апреля 2015 года № 293 «Об утверждении стандартов государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности»;
8. Приказ МЗ РК от 2 апреля 2018 года № 142 «Об утверждении правил проведения медико - биологических экспериментов, доклинических (неклинических) и клинических исследований, а также требований к доклиническим и клиническим базам»;
9. ХЕЛЬСИНКСКАЯ ДЕКЛАРАЦИЯ ВСЕМИРНОЙ МЕДИЦИНСКОЙ АССОЦИАЦИИ